Levotuss, το αντιβηχικό ΜΗΣΥΦΑ που χορηγείται σε παιδιά και τι πρέπει να ξέρει ο γονιός

Ο ξηρός βήχας είναι από τους πιο συχνούς λόγους που ένας γονιός μπαίνει στο φαρμακείο, ιδίως όταν το παιδί ξυπνά τη νύχτα και δεν ξανακοιμάται από τον έντονο βήχα. Το Levotuss, με δραστική ουσία τη λεβοδροπροπιζίνη σε μορφή σιροπιού 30 mg/5 ml, ανήκει στα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και διαθέτει εγκεκριμένη παιδιατρική δοσολογία, γεγονός που το ξεχωρίζει από τα φυτικά σιρόπια και τα συμπληρώματα της ίδιας κατηγορίας.

Πώς δρα το Levotuss και γιατί έχει σημασία ο μηχανισμός του

Η λεβοδροπροπιζίνη είναι το αριστερόστροφο ισομερές της δροπροπιζίνης και δρα κυρίως περιφερικά, σε τραχειοβρογχικό επίπεδο, αναστέλλοντας προσαγωγές οδούς του αντανακλαστικού του βήχα μέσω παρεμβολής στην απελευθέρωση αισθητηριακών νευροπεπτιδίων.

Η διαφορά από τα κεντρικώς δρώντα αντιβηχικά είναι ουσιαστική: το μόριο δεν συνδέεται με τους οπιοειδείς υποδοχείς, δεν καταστέλλει την αναπνευστική λειτουργία, δεν προκαλεί δυσκοιλιότητα και η διακοπή του δεν οδηγεί σε εξάρτηση! Δεν επηρεάζει, επιπλέον, τη λειτουργία των κροσσών του βλεννογόνου. Το σημείο αυτό αποκτά ιδιαίτερο βάρος στα παιδιά, αφού η κωδεΐνη έχει αντενδειχθεί για τον βήχα σε ηλικίες κάτω των 12 ετών ύστερα από ευρωπαϊκή επανεξέταση ασφάλειας.

Πότε ενδείκνυται το Levotuss

Η εγκεκριμένη ένδειξη αφορά αποκλειστικά τη συμπτωματική αγωγή του ξηρού, μη παραγωγικού βήχα. Ο παραγωγικός βήχας, δηλαδή ο βήχας με αυξημένα βρογχικά εκκρίματα, αποτελεί αντένδειξη, όπως και η μειωμένη βλεννοκροσσωτή κάθαρση και άρα δεν πρέπει να συγχορηγείται με αποχρεμπτικά γιατί καταστέλλοντας το αντανακλαστικό του βήχα ενώ ταυτόχρονα ρευστοποιείται η βλέννα, δημιουργείται κατακράτηση εκκρίσεων στους αεραγωγούς, με αυξημένο κίνδυνο βρογχόσπασμου και λοίμωξης. Ο συνδυασμός «σιρόπι για τον βήχα και σιρόπι για τα φλέγματα μαζί» είναι, δυστυχώς, από τα πιο διαδεδομένα λάθη της αυτοθεραπείας!

Δοσολογία στα παιδιά

Η ελληνική Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος προβλέπει δοσολογία για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών, υπολογισμένη με βάση το σωματικό βάρος, ήτοι: 1 mg λεβοδροπροπιζίνης ανά κιλό σώματος σε κάθε χορήγηση, κάθε 6 έως και 8 ώρες, δηλαδή 3 mg/kg ημερησίως σε τρεις δόσεις. Σε ml σιροπιού, η συνολική ημερήσια ποσότητα αντιστοιχεί σε 0,5 ml ανά κιλό βάρους.

• 12 kg: 2 ml ανά δόση, 6 ml ημερησίως
• 18 kg: 3 ml ανά δόση, 9 ml ημερησίως
• 24 kg: 4 ml ανά δόση, 12 ml ημερησίως
• 30 kg: 5 ml ανά δόση, 15 ml ημερησίως
• 36 kg: 6 ml ανά δόση, 18 ml ημερησίως
• 45 kg: 7,5 ml ανά δόση, 22,5 ml ημερησίως

Σε ενήλικες και σε παιδιά άνω των 12 ετών η δόση είναι 10 ml έως τρεις φορές ημερησίως. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες από τρεις φορές την ημέρα, ούτε με μεσοδιάστημα μικρότερο των έξι ωρών.

Δύο πρακτικές λεπτομέρειες: το σιρόπι λαμβάνεται εκτός των γευμάτων, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση, ενώ η μέτρηση γίνεται αποκλειστικά με το δοσιμετρικό κυπελλάκι της συσκευασίας. ΠΡΟΣΟΧΗ: το κουτάλι της κουζίνας δεν αποτελεί μονάδα μέτρησης.

Πόσο διαρκεί η αγωγή

Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά τις επτά ημέρες. Αν ο βήχας επιμένει, η αγωγή διακόπτεται και ζητείται ιατρική συμβουλή άλλωστε ο βήχας είναι σύμπτωμα και η υποκείμενη αιτία οφείλει να διερευνηθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται κόπωση, νωθρότητα, υπνηλία, κεφαλαλγία και ίλιγγος, καθώς και γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, δυσπεψία ή κοιλιακό άλγος. Σπανιότερα εμφανίζονται δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις.

Το σκεύασμα αντενδείκνυται σε βαριά ηπατική ανεπάρκεια, στην κύηση και στον θηλασμό, ενώ απαιτεί προσοχή σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σημειώνεται, τέλος, ότι το σιρόπι περιέχει μεθυλοπαραβένιο (E218) και προπυλοπαραβένιο (E216), τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, ενδεχομένως με καθυστέρηση κάποιων ημερών.

Ένα ΜΗΣΥΦΑ δεν σημαίνει «αθώο». Σημαίνει ότι η χορήγησή του μπορεί να γίνει χωρίς συνταγή, υπό την προϋπόθεση ότι κάποιος έχει διαβάσει σωστά την ένδειξη, το βάρος του παιδιού και το ημερολόγιο των επτά ημερών. Το παρόν κείμενο έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν υποκαθιστά την επίσημη Περιγραφή Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ούτε φυσικά τη σύσταση του φαρμακοποιού ή του παιδιάτρου.

Πηγές

• ΕΟΦ, Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος — LEVOTUSS 30 mg/5 ml σιρόπι, κάτοχος άδειας: Arriani Pharmaceuticals S.A.
• ΕΟΦ, Κατάταξη και τιμολόγηση ΜΗΣΥΦΑ — στοιχεία σκευάσματος (κωδικός 2039201)
• EMA / PRAC, Επανεξέταση ασφάλειας φαρμάκων με κωδεΐνη για βήχα και κρυολόγημα σε παιδιατρικούς ασθενείς, 2015
• Farmako.net, Ψηφιακή απόδοση επίσημων εγγράφων ΕΟΦ/ΕΜΑ για επαγγελματίες υγείας