Ανακλήσεις ΕΟΦ, 1 – 6 Σεπτεμβρίου 2026. Τρία ιατροτεχνολογικά προϊόντα αποσύρονται από την ελληνική αγορά.
Τρεις αποφάσεις ανάκλησης εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων μέσα στην πρώτη εβδομάδα του Σεπτεμβρίου, και οι τρεις για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Σωλήνες τραχειοστομίας Shiley — 4 Σεπτεμβρίου
Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες που περιλαμβάνονται στον πίνακα της απόφασης, για τους σωλήνες τραχειοστομίας Hi-Lo με αεροθάλαμο Shiley, προϊόν κατηγορίας MDD Class IIb. Αιτία είναι αναφορές για αποσύνδεση στη διεπαφή του συνδέσμου των 15 mm κατά τη χρήση. Ο ΕΟΦ χαρακτηρίζει την απόφαση προληπτικό μέτρο που ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει ήδη προβεί η εταιρεία, ενώ η Medtronic Hellas ΑΕ, ως διανομέας, οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες.
Ρινική κάνουλα οξυγόνου ALPHA — 1 Σεπτεμβρίου
Ανακαλείται αποκλειστικά η παρτίδα 2211887 του προϊόντος ALPHA ρινική κάνουλα οξυγόνου, σωλήνας παροχής 2 μέτρων, REF T20169, με ημερομηνία λήξης 09/2028. Οι εργαστηριακοί έλεγχοι του Οργανισμού έδειξαν απόκλιση στο μήκος του σωλήνα παροχής, τόσο ως προς την επισήμανση του προϊόντος όσο και ως προς τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 23368. Κατασκευάστρια είναι η τουρκική TMS Medikal Plastik.
Υδρόφιλη γάζα ZIG ZAG — 1 Σεπτεμβρίου
Ανακαλείται η παρτίδα 2025083000073, με λήξη 29/8/2030, της γάζας υδρόφιλης απλής αναδιπλούμενης ABSORBENT GAUZE ZIG ZAG standard 90 cm x 100 m, REF MG-AG-90100. Οι εργαστηριακοί έλεγχοι διαπίστωσαν μη συμμόρφωση ως προς τον αριθμό κλωστών. Το προϊόν κατασκευάζεται από την κινεζική HAIAN MEDIGAUZE CO LTD και διατίθεται στην ελληνική αγορά από την BBD Ν. Λαϊνιώτης ΑΕΒΕ.
Τι πρέπει να γίνει στο φαρμακείο
Ο έλεγχος γίνεται στην παρτίδα και όχι στο προϊόν: τα υπόλοιπα σκευάσματα των ίδιων κωδικών παραμένουν σε κανονική κυκλοφορία, με εξαίρεση τους σωλήνες τραχειοστομίας, όπου η ανάκληση καλύπτει όλες τις παρτίδες του πίνακα. Οι αποδέκτες οφείλουν να ξεχωρίσουν άμεσα το απόθεμα και να επικοινωνήσουν με τον διανομέα, ενώ τα παραστατικά της ανάκλησης τηρούνται για πέντε τουλάχιστον έτη και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Πηγές
- ΕΟΦ Ανάκληση όλων των παρτίδων του πίνακα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος MDD Class IIb «Σωλήνες τραχειοστομίας Hi-Lo με αεροθάλαμο Shiley», 04/09/2026.
- ΕΟΦ Ανάκληση παρτίδας 2211887 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «ALPHA ρινική κάνουλα οξυγόνου, σωλήνας παροχής 2 m, REF T20169», 01/09/2026.
- ΕΟΦ Ανάκληση παρτίδας 2025083000073 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Γάζα υδρόφιλη απλή αναδιπλούμενη ABSORBENT GAUZE ZIG ZAG standard 90 cm x 100 m, REF MG-AG-90100», 01/09/2026.